Pornpicha Ying Zhao, Yao Wang, Min Zhong, Yingchun Xu and Anping Ni
Objective: The objective was to compare the performance of four commercial rapid influenza virus antigen detection test kits, namely QuickNavi-Flu (Denka Seiken, Tokyo, Japan), Alere BinaxNOW Influenza A&B Assay (Alere Scarborough, Scarborough Inc., Scarborough, ME, USA), KaiBiLi Genesis Influenza A&B Antigen Test (Genesis, Hangzhou, China), and Actim Influenza A&B (Medix Biochemica, Kauniainen, Finland).
Methods: Samples for CAP competition testing and ultrasonic lysates were taken from normal human lung fibroblast cells (MRC-5 at 2.9 × 106/mL). Supernatants of influenza A and influenza B were used as stock solutions and using saline, they were diluted to 1:10 and then serially diluted to 1:100, 1:200, 1:400, 1:800, 1:1600 and 1:3200. The dilutions were respectively tested to evaluate the sensitivity of these kits. Respiratory syncytial virus, adenovirus, Para influenza type 2 virus and MRC-5 cells were taken as samples to evaluate the specificity of these kits. To detect reproducibility, influenza A (H1N1) virus at a dilution of 1:200, influenza A (H3N2) virus at a dilution of 1:100, and influenza B virus at a dilution of 1:100 were used. Each sample was tested nine times in total.
Resultados: En este experimento, los cuatro kits comerciales mostraron el mismo límite de detección para la influenza A (H3N2), donde ninguno de los kits pudo dar un resultado positivo para diluciones inferiores a 1:100. Por el contrario, se obtuvieron diferentes límites de detección para la influenza A (H1N1) y la influenza B. Para la influenza A (H1N1), se pudieron obtener resultados positivos utilizando una dilución a 1:800 por Quick Navi Flu, mientras que solo se pudieron obtener resultados positivos con la dilución de 1:200 utilizando los otros tres kits. Todos los resultados mostraron que la detección oportuna dio una mejor sensibilidad que la detección tardía, excepto la detección de influenza A (H1N1) por el kit BinaxNOW de Alere, donde las muestras secas dieron una sensibilidad ligeramente superior. El kit Actim mostró un resultado positivo para la influenza B al detectar los lisos ultrasónicos de células MRC-5, lo que ilustra que se puede obtener un resultado positivo falso al detectar muestras que contienen componentes relacionados con las células MRC-5 utilizando el Kit Actim. No se observará ninguna reactividad cruzada no específica en los otros tres kits. En general, todos estos kits ofrecieron una buena reproducibilidad, excepto que los resultados de detección de influenza A (H1N1) con el kit BinaxNOW de Alere fueron inconsistentes.
Conclusiones: Se encontraron diferentes rendimientos para la detección de los virus de influenza A y B utilizando cuatro kits de diagnóstico de inmunocromatografía rápida más comúnmente utilizados en China.