Estamos encantados de invitar a científicos, académicos e investigadores eminentes a enviar su investigación original y su artículo de revisión para su publicación Research & Reviews: Journal of Pharmaceutical Quality Assurance, una revista internacional que se publica trimestralmente (en línea e impresa) sobre el aspecto de la garantía de calidad farmacéutica y una eficacia. lectura científica y visión pública con el objetivo de llegar a investigadores de todo el mundo.
El manuscrito se consideraría bajo las ramas específicas de Garantía de Calidad Farmacéutica. GCP (Buenas Prácticas Clínicas) Análisis Farmacéutico Desarrollo de Formulaciones Validación GLP (Buenas Prácticas de Laboratorio) GMP (Buenas Prácticas de Manufactura) Otras pautas y regulaciones: Educación, Capacitación, Gestión y medición de calidad general.
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Las Buenas Prácticas Clínicas son un conjunto de directrices para estudios biomédicos que abarcan el diseño, realización, terminación, auditoría, análisis, informes y documentación de los estudios con sujetos humanos. La buena práctica clínica tiene como objetivo garantizar que los estudios sean científica y éticamente sólidos y que las propiedades clínicas de las sustancias farmacéuticas investigadas estén debidamente documentadas.
La buena práctica clínica es necesaria para establecer la seguridad y eficacia de la salud específica mediante el mantenimiento adecuado de los productos y prácticas médicas. La buena práctica clínica se esfuerza por describir el proceso de identificación y explicación de cada una de las actividades que son comunes a la mayoría de los senderos y también a las personas responsables. por llevarlas a cabo.
Revistas relacionadas de buena práctica clínica
Investigación y revisión: Journal of Pharmaceutical Quality Assurance, Annals of Clinical and Laboratory Research, International Journal of Pharmaceutical Quality Assurance.
Las buenas prácticas de laboratorio son una regulación de la FDA. Las buenas prácticas de laboratorio constituyen un conjunto de principios que proporcionan un marco dentro del cual se planifican, realizan, monitorean, informan y archivan los estudios de laboratorio. Las buenas prácticas de laboratorio son una regulación formal creada por la FDA (administración de alimentos y medicamentos de los Estados Unidos) en 1978.
GLP se asegura de que los datos enviados sean un reflejo fiel de los resultados que se obtienen durante el estudio. También garantiza que los datos sean rastreables y promueve la aceptación internacional de las pruebas.
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Investigación y revisión: Journal of Pharmaceutical Quality Assurance, Annals of Clinical and Laboratory Research, International Journal of Pharmaceutical Quality Assurance, Equipos de laboratorio.
Una buena práctica de fabricación es un sistema para garantizar que los productos se produzcan y controlen consistentemente de acuerdo con estándares de calidad. Las buenas prácticas de fabricación están diseñadas para minimizar los riesgos involucrados en cualquier producción farmacéutica que no puedan eliminarse mediante pruebas del producto final. GMP cubre todos los aspectos de la producción, desde los materiales de partida, las instalaciones y el equipo hasta la formación y la higiene personal del personal.
Las buenas prácticas de fabricación proporcionan un alto nivel de garantía de que los medicamentos se fabrican de forma que se garantice su seguridad, eficacia y calidad. Las buenas prácticas de fabricación ayudan en la fabricación de medicamentos a cumplir con la autorización de comercialización.
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Investigación y revisión:Journal of Pharmaceutical Quality Assurance, Revista Internacional de Máquinas-Herramienta y Fabricación, Revista Internacional de Garantía de Calidad Farmacéutica.
Las directrices farmacéuticas incluyen todos los aspectos que deben seguirse según procedimientos sistemáticos en el mantenimiento de la industria farmacéutica. Las pautas farmacéuticas incluyen pautas sobre control de calidad, garantía de calidad, microbiología, producción y actualizaciones regulatorias proporcionadas por agencias reguladoras.
Las directrices farmacéuticas ayudan a garantizar que los métodos utilizados para fabricar medicamentos que constituyen una necesidad sanitaria prioritaria cumplan con normas aceptables de calidad, seguridad y eficacia.
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Investigación y revisión:Journal of Pharmaceutical Quality Assurance, Applied Pharmacy,International Journal of Research and Development in Pharmacy and Life sciences, American Journal of Health-System Pharmacy, American Journal of Pharmacy Benefits.
Las leyes y regulaciones farmacéuticas realistas y efectivas que se necesitan para el sector farmacéutico porque los productos farmacéuticos conciernen a toda la población e incluyen a muchos pacientes, proveedores de atención médica, fabricantes y vendedores. Por lo tanto, las consecuencias graves, incluidas lesiones y muerte, pueden resultar de la falta o el mal uso de los medicamentos, por lo que es necesario que existan regulaciones farmacéuticas porque el consumidor no tiene forma de determinar la calidad del producto.
Las regulaciones farmacéuticas están diseñadas por los respectivos gobiernos de diferentes países, lo que demuestra su control sobre los productos farmacéuticos y la economía extrema relacionada con ellos. También se ocupan de los altos costos fijos de desarrollo y los costos incrementales de producción relativamente bajos.
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Investigación y revisión:Journal of Pharmaceutical Quality Assurance, Applied Pharmacy, International Journal of Research and Development in Pharmacy & Life Sciences, International Journal of Pharmaceutical Quality Assurance.
Un sistema de gestión de la calidad (QMS) es un conjunto de procesos de negocio centrados en lograr la política de calidad y los objetivos de calidad para satisfacer los requisitos del cliente. El sistema de gestión de la calidad se expresa como la estructura organizacional, las políticas, los procedimientos, los procesos y los recursos necesarios para implementar la gestión de la calidad. Los primeros sistemas enfatizaban los resultados predecibles de una línea de producción de productos industriales, utilizando estadísticas simples y muestreo aleatorio.
El sistema de gestión de calidad general es un componente integral de las estrategias operativas de la organización. Desempeña un papel importante tanto a nivel micro como macro. Es una parte importante de la cultura de gestión, particularmente en nuevas empresas caracterizadas por la cadena de suministro, el comercio electrónico, etc.
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Investigación y revisión:Revista de Aseguramiento de la Calidad Farmacéutica, Formulación y calidad Farmacéutica, Revista Internacional de Productividad y Gestión de Calidad,Revista de calidad.
El término control de calidad farmacéutica se refiere a la suma de todos los procedimientos realizados para garantizar la identidad y pureza de un producto farmacéutico en particular. El control de calidad farmacéutica es una operación esencial de la industria farmacéutica. Los medicamentos deben comercializarse como formulaciones seguras y terapéuticamente activas cuyo desempeño sea consistente y predecible. Se están produciendo a un ritmo acelerado nuevos y mejores agentes medicinales.
El control de calidad farmacéutica ayuda a garantizar que el producto cumpla con los estándares de calidad y seguridad. El control de calidad se lleva a cabo mediante muchos métodos que ayudan a mejorar el proceso y la productividad.
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Research & Reviews: Journal of Pharmaceutical Analysis,Investigación y revisión:Journal of Pharmaceutical Quality Assurance, American Journal of Quality control.
La validación farmacéutica es el proceso de establecer evidencia documentada que proporcione un alto grado de seguridad de que un proceso o equipo específico producirá consistentemente un producto o cumplirá con sus especificaciones y atributos de calidad predeterminados. La validación farmacéutica es el proceso clave de garantía de calidad.
La validación farmacéutica simplemente significa evaluación de la validez de proporcionar eficacia. Se trata de la optimización de procesos, la garantía de la calidad, la reducción del costo de la calidad y el aumento de la producción.
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Investigación y revisión:Journal of Pharmaceutical Quality Assurance, Revista Internacional de Garantía de Calidad Farmacéutica.
El control de calidad (QC) es un procedimiento o conjunto de procedimientos destinados a garantizar que un producto fabricado o un servicio realizado cumpla con un conjunto definido de criterios de calidad o cumpla con los requisitos del cliente. El control de calidad es similar, pero no idéntico, al aseguramiento de la calidad. Es un proceso mediante el cual las entidades revisan la calidad de todos los factores involucrados en la producción.
El control de calidad es la totalidad de características y características de un producto o servicio que influyen en su capacidad para satisfacer las necesidades dadas del cliente. Ayuda a establecer buenos métodos para la producción de productos económicos y de calidad que sean aceptables para el cliente.
Revistas relacionadas de control de calidad
Investigación y revisión:Journal of Pharmaceutical Quality Assurance, Revista Internacional de Garantía de Calidad Farmacéutica.
El aseguramiento de la calidad (QA) es una forma de prevenir errores o defectos en los productos fabricados y evitar problemas al entregar soluciones o servicios a los clientes; La ISO 9000 la define como parte de la gestión de la calidad enfocada en brindar confianza en que se cumplirán los requisitos de calidad. En el desarrollo de productos y servicios, el aseguramiento de la calidad es cualquier proceso sistemático de verificar si un producto o servicio que se está desarrollando cumple con los requisitos específicos.
El aseguramiento de la calidad incluye todas aquellas operaciones planificadas y sistemáticas implementadas para brindar la confianza adecuada de que una entidad cumplirá con sus estándares de calidad.
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Investigación y revisión:Journal of Pharmaceutical Quality Assurance, Revista Internacional de Garantía de Calidad Farmacéutica.
Los estándares de calidad de los medicamentos son el proceso de controlar y minimizar los efectos secundarios de los medicamentos y son cuestiones clave para garantizar la seguridad de la terapia con medicamentos. Existe un consenso generalizado en que los productos farmacéuticos deben fabricarse con un alto nivel de calidad, porque con frecuencia son críticos para la salud humana y porque las consecuencias de problemas de calidad como la subpotencia, la falta de esterilidad o las mezclas de productos pueden ser tan devastador. Por eso se desarrollan estándares de calidad de los medicamentos para mantener la eficacia y la calidad de los medicamentos.
Los estándares de calidad de los medicamentos ayudan a lograr estándares de calidad para un producto, la mejora continua de la calidad y garantizan el cumplimiento de los requisitos legales y de seguridad.
Revistas relacionadas sobre estándares de calidad de medicamentos
Investigación y revisión:Revista de Garantía de Calidad Farmacéutica, Desarrollo de Medicamentos, Investigación sobre Farmacéutica y Entrega de Medicamentos, Investigación Clínica de Medicamentos.
Las pruebas de productos, también llamadas pruebas de consumidores o pruebas comparativas, son un proceso de medición de las propiedades o el rendimiento de los productos. La teoría de las pruebas de productos es que, desde el advenimiento de la producción en masa, los fabricantes producen productos de marca que afirman y anuncian como idénticos dentro de algún estándar técnico.
La prueba del producto es el proceso de proporcionar evidencia sobre cómo la calidad de una sustancia farmacológica varía con el tiempo bajo la influencia de factores ambientales como la luz, la temperatura, la humedad y para restablecer un período de repetición de pruebas para la sustancia farmacológica y proporcionar un período de vida útil de la sustancia farmacológica.
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Investigación y revisión:Journal of Pharmaceutical Quality Assurance, Revista Internacional de Garantía de Calidad Farmacéutica.
El embalaje de calidad se refiere al proceso de cubrir y envolver la mercancía en embalajes adecuados. El embalaje de calidad es fundamental ya que ofrece seguridad a los productos hasta que llegan a los consumidores. La calidad del embalaje es un aspecto importante de la industria farmacéutica y el embalaje se diseña sobre la base de la conveniencia y el atractivo del consumidor, consideraciones de marketing, etc.
El embalaje de calidad ayuda a proteger un producto médico contra varios factores, como golpes y vibraciones, compresión dinámica y estática, contaminación, perforación del paquete, enganches, etc.
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Investigación y revisión:Journal of Pharmaceutical Quality Assurance,International Journal of Pharmaceutical Quality Assurance.
La evaluación de un fármaco se define como cualquier proceso mediante el cual se determina la toxicidad, el metabolismo, la absorción, la eliminación, la vía de administración preferida, el rango de dosificación seguro, etc., de un fármaco o grupo de fármacos mediante una evaluación clínica en humanos o animales veterinarios. La evaluación de medicamentos, a veces denominada revisión de la utilización de medicamentos, es un sistema de evaluación de medicamentos continuo, sistemático y basado en criterios que garantiza el uso apropiado de los medicamentos.
La evaluación de medicamentos es un método para obtener información para identificar problemas relacionados con el uso de medicamentos y, si se desarrolla adecuadamente, también proporciona un medio para corregir el problema y, por lo tanto, contribuye a una terapia farmacológica racional.
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Investigación y revisión: Journal of Pharmaceutical Quality Assurance, Avances en farmacoepidemiología Seguridad de medicamentos, Biomarcadores en el desarrollo de medicamentos, Desarrollo de medicamentos, Investigación clínica de medicamentos.
El remuestreo es la técnica matemática utilizada para crear una nueva versión de la imagen con un ancho y/o alto diferente en píxeles. Aumentar el tamaño de una imagen se denomina muestreo; reducir su tamaño se llama muestreo descendente. El remuestreo es un paso crucial en la industria farmacéutica.
El remuestreo implica analizar una muestra de cualquier unidad adicional recolectada como parte del procedimiento de muestreo original o formar una nueva muestra recolectada del lote principal.
Revistas relacionadas de remuestreo
Investigación y revisión: Journal of Pharmaceutical Quality Assurance, Revista Internacional de Garantía de Calidad Farmacéutica.
Una prueba microbiológica es una prueba de laboratorio que verifica la presencia de microorganismos en una muestra proporcionada al laboratorio. Las pruebas microbiológicas se utilizan para la seguridad del producto, para buscar signos de contaminación en los productos que se venderán al público y para el control de laboratorio, para confirmar que los productos y equipos que se utilizan en un laboratorio no están contaminados con microorganismos. También es posible realizar algunas pruebas básicas en el campo sin tener que enviar muestras al laboratorio.
Las pruebas microbiológicas ayudan a revisar los contaminantes microbiológicos en las formas farmacéuticas terminadas y también los factores que causan la contaminación de los productos. Estas pruebas generalmente se realizan para mantener la esterilidad y proporcionar a los clientes productos seguros.
Revistas relacionadas de pruebas microbiológicas
Investigación y revisión:Journal of Pharmaceutical Quality Assurance, Journal of Pharmaceutical Microbiology,Archives of ClinicalMicrobilogy.
La producción por lotes es una técnica utilizada en la fabricación, en la que el objeto en cuestión se crea etapa a etapa a lo largo de una serie de estaciones de trabajo, y se elaboran diferentes lotes de productos. La producción por lotes tiene varias ventajas: puede reducir el desembolso de capital inicial, que es el costo de instalación de las máquinas, porque se puede utilizar una sola línea de producción para producir varios productos. Es el proceso más común en la industria farmacéutica.
La producción por lotes es un proceso continuo y promete eficiencia, ya que es un proceso bien controlado y flexible. Se caracteriza por altos costos de mano de obra y un exceso de inventario que genera altos costos de producción.
Revistas relacionadas de producción por lotes
Investigación y revisión:Journal of Pharmaceutical Quality Assurance, Revista Internacional de Garantía de Calidad Farmacéutica.
La producción de medicamentos a granel se ocupa de los medicamentos a granel que también se denominan ingrediente farmacéutico activo (API), es la molécula química de un producto farmacéutico (medicamentos que compramos al químico) que le confiere al producto el efecto terapéutico reclamado. Se denomina producción de productos farmacéuticos en gran volumen en unidades de ensamblaje.
La producción a granel de productos farmacéuticos ayuda a lograr una buena productividad y mejora la posición económica de una industria farmacéutica. Es un proceso que requiere menos tiempo.
Revistas relacionadas de producción a granel
Investigación y revisión: Revista de Garantía de Calidad Farmacéutica, Revista de Ingeniería Industrial y de Producción, SPE Producción y Operaciones.
Las pruebas de materias primas garantizan que las materias primas utilizadas en los productos farmacéuticos sean adecuadas para el uso previsto. Realizar pruebas de materias primas utilizando métodos de prueba adecuados y superar con éxito los desafíos de dichas pruebas puede evitar retrasos y problemas de producción costosos.
Las pruebas de materias primas incluyen la evaluación y selección de materias primas, materiales no procesados y materiales semiprocesados para especificaciones de calidad. Incluye una amplia gama de pruebas analíticas.
Revistas relacionadas de pruebas de materias primas
Investigación y revisión:Journal of Pharmaceutical Quality Assurance, Revista Internacional de Garantía de Calidad Farmacéutica.
Los registros de laboratorio son el conjunto de registros que constituyen declaraciones escritas de intenciones e instrucciones generales definidas o dadas por la organización o la dirección. Los registros de laboratorio contienen toda la información desde la etapa de recepción de una materia prima hasta la fabricación de una forma farmacéutica.
Los registros de laboratorio, a su vez, se clasifican en varios tipos de registros, como registros de lote, registros de lote maestro, registros de fabricación de lotes, etc.
Revistas relacionadas de equipos de laboratorio
Investigación y revisión:Journal of Pharmaceutical Quality Assurance,Annals of Clinical and Laboratory Research, International Journal of Pharmaceutical Quality Assurance,Journal of Laboratory Automation.
El procesamiento informático de medicamentos se utiliza cada vez más en la industria farmacéutica. Los sistemas informáticos se utilizan de diversas formas en un establecimiento farmacéutico, como mantenimiento de sistemas de cuarentena para componentes de medicamentos, control de pasos importantes en la fabricación de la forma farmacéutica, control de funciones de laboratorio, gestión de actividades de almacenamiento y distribución.
Los sistemas informáticos de procesamiento de medicamentos pueden controlar una o más de estas fases, ya sea individualmente o como parte de un complejo integrado altamente automatizado.
Revistas relacionadas sobre procesamiento computarizado de medicamentos
Investigación y revisión:Revista de Aseguramiento de la Calidad Farmacéutica, Ingeniería Informática y Tecnología de la Información, Computación e Investigación Operativa, Investigación Clínica de Medicamentos.
Joe Thomas
Ankita Veerbhan
Ankita Veerbhan
Akhila Pasupuleti
Chandra sekhar rao.T
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