Abstracto

Desarrollos recientes y futuros en materia regulatoria

Han Sui

Los asuntos regulatorios (RA), a menudo conocidos como asuntos gubernamentales, son una carrera en las industrias reguladas de productos farmacéuticos, dispositivos médicos, cosméticos, agroquímicos, energía, banca y telecomunicaciones. Dentro de la industria de la salud, los asuntos regulatorios tienen un significado muy específico (productos farmacéuticos, dispositivos médicos, productos biológicos y alimentos funcionales). Los profesionales de asuntos regulatorios (también conocidos como profesionales regulatorios) a menudo están a cargo de las siguientes áreas generales: • Garantizar que sus empresas cumplan con todas las regulaciones y leyes aplicables. • Colaborar con las agencias regulatorias federales, estatales y locales y el personal en cuestiones específicas que afecten a su negocio, como la Administración de Alimentos y Medicamentos o la Agencia Europea de Medicamentos (productos farmacéuticos y dispositivos médicos), el Departamento de Energía o la Comisión de Bolsa y Valores (banca). • Asesorar a sus empresas sobre cuestiones regulatorias y el clima regulatorio que puede afectar las actividades propuestas específicamente, abordando la "atmósfera regulatoria" en torno a preocupaciones como la publicidad de medicamentos recetados y el cumplimiento de Sarbanes-Oxley.