Abstracto

Estimación cromatográfica líquida de clorhidrato de ciclobenzaprina y aceclofenaco en formulaciones farmacéuticas

Roshni D Pate, Usmangani K Chhalotiya, Falgun A Mehta, Dima A Shah y Kashyap K Bhatt

Se ha desarrollado y validado un método cromatográfico de líquidos de alto rendimiento sensible, selectivo y preciso para la determinación simultánea de clorhidrato de ciclobenzaprina y aceclofenaco tanto como fármaco a granel como en formulación. El método empleó una columna Luna C18 (250 x 4,6 mm de diámetro interior, tamaño de partícula de 5 μm) como fase estacionaria, mientras que se usaba metanol y KH2PO4 0,02 M (75: 25 v/v, pH 3 ) como fase móvil. Se observará que el tiempo de reacción (RT) de clorhidrato de ciclobenzaprina y aceclofenaco era de 4,2 y 9 minutos, respectivamente. El análisis se llevó a cabo en modo de absorbancia a 280 nm. Los datos del análisis de regresión lineal para los gráficos de calibración mostraron una buena relación lineal para el clorhidrato de ciclobenzaprina y el aceclofenaco en un rango de concentración de 0,01-20 μg/ml y 0,1-40 μg/ml respectivamente, con un coeficiente de estimación de 0,9990 para el clorhidrato de ciclobenzaprina y 0,9990 para el aceclofenaco. Se encontró que el LOQ era de 0,01 y 0,1 μg/ml respectivamente para el clorhidrato de ciclobenzaprina y el aceclofenaco. El método fue validado según las directrices de la ICH y se encontró que era preciso, exacto y robusto. La formulación comercializada se analizó con éxito.