Farheen Aslam
La hipertensión es el factor de riesgo más común de enfermedades cardiovasculares, accidentes cerebrovasculares e insuficiencia renal. Una directriz reciente de la Comisión Nacional Conjunta (directrices JNC8) recomendó tanto los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) como los bloqueadores de los canales de calcio (BCC) como fármacos de primera línea, además de los diuréticos. La creciente prevalencia de la hipertensión conduce a un auge en el sector medicinal de los medicamentos efectivos, se estudian y proporcionan a los pacientes combinaciones de dosis fijas y múltiples, lo que conduce a varios efectos adversos para los pacientes, por lo que la terapia de una sola pastilla de dosis baja obtuvo reconocimiento. El quinapril es un fármaco eficaz de clase I de BCS (alta solubilidad, alta permeabilidad), pero es propenso a reacciones de degradación como hidrólisis, oxidación y ciclización fácilmente a la impureza de dicetopiperazina. La formación de dicetopiperazina es un problema de estabilidad importante para los potentes inhibidores de la ECA. Por lo tanto, el diseño de una formulación estable es un desafío básico en la formulación de los comprimidos de quinapril. La degradación se puede observar en los comprimidos en la etapa de procesamiento, almacenamiento y envasado a temperatura elevada o humedad de la fracción activa y la formulación. Por lo tanto, la formulación es bastante complicada. La formulación diseñada contiene un carbonato de magnesio como estabilizador en diferentes optimizaciones de procesos que evitan que el API forme impurezas. Los resultados de la formulación optimizada encontrados son satisfactorios con el estudio de estabilidad acelerada.