Abstracto

Desarrollo de formulación y caracterización in vitro de discos de loratadina fundibles en la boca (MMD).

Sridhar Gumudavelli y Sricharan G.

El objetivo de los sistemas de administración de fármacos de desintegración rápida es mejorar la absorción y la biodisponibilidad, mejorando al mismo tiempo el cumplimiento del paciente. De alguna manera, la mayoría de los sistemas de administración de fármacos de desintegración rápida existentes se ven comprometidos con uno o más atributos de calidad, incluidos el cumplimiento del paciente, el efecto terapéutico y el método de fabricación. Este trabajo de investigación intenta desarrollar un sistema de administración de fármacos de desintegración rápida con atributos multidimensionales para mejorar el cumplimiento del paciente y el proceso de fabricación, al tiempo que mejora la absorción y la biodisponibilidad. Se desarrolló un disco de desintegración rápida Melt in Mouth (MMD) para mejorar la absorción a través del tracto gastrointestinal y la mucosa oral. Se seleccionó loratadina como fármaco modelo para el estudio. MMD se desarrolló mediante un método de compresión directa utilizando una máquina rotatoria de comprimidos comprimidos utilizando diluyentes solubles e insolubles en agua y superdesintegrantes. La relación entre los materiales de entrada, los parámetros críticos de procesamiento y los atributos críticos de calidad se estableció a través de Quality by Design utilizando un diseño factorial de 23. Los resultados demostraron que la relación entre diluyentes solubles en agua/insolubles y el tipo de superdesintegrantes afectan significativamente las variables de respuesta. Los comprimidos delgados comprimidos se caracterizaron por uniformidad de peso, dureza, tiempo de desintegración, disolución y tiempo de humectación. La formulación optimizada exhibió una dureza de 5,0 N, tiempo de desintegración <20 segundos, tiempo de humectación <25 segundos y liberación del fármaco del 99 % en 5 minutos.