Abstracto

Experiencia de cambio masivo a medicamentos biosimilares en pacientes con enfermedades reumáticas inflamatorias inmunomediadas: efectividad y seguridad, Proyecto Intercambiosim

David Castro Corredor1*, LA Calvo Pascual2, VL Áreas del Águila3, V Salas Manzanedo1, MA Ramírez Huaranga1, M González Peñas1, J Seoane Romero1, L Martín de la Sierra López1, E Revuelta Evrard1, MD Mínguez Sánchez1, E Palacios Moya3, E Torres Degayon3, C Cebrián Carrascosa3, MA Paulino Huertas1

Objetivo: Evaluar la eficacia y seguridad de los biosimilares en el tratamiento de enfermedades reumáticas inflamatorias inmunomediadas.

Materiales y métodos: Estudio observacional y descriptivo retrospectivo de pacientes con enfermedad reumática inflamatoria inmunomediada. Se incluyeron pacientes que habían cambiado de un fármaco biológico a biosimilar anti TNF y rituximab, durante al menos 24 semanas. Se utilizaron pruebas estadísticas como la prueba de chi-cuadrado y la U de Mann-Whitney para evaluar la independencia de las variables categóricas y numéricas, respectivamente.

Resultados: Se seleccionaron 364 pacientes. El 29,95% de los pacientes suspendieron el tratamiento con el biosimilar: ineficacia en 87 pacientes (52 con fallo primario y 35 con fallo secundario), efectos adversos en 18 pacientes y 4 pacientes lo suspendieron por decisión propia. La actividad media de la enfermedad al inicio del cambio de medicación fue de 1,73 (± 0,93) en ASDAS, 8,73 (± 12,20) en DAPSA y 2,60 (± 1,20) en DAS28, mientras que a las 24 semanas tras el cambio la actividad media fue de 1,79 en ASDAS, 8,39 en DAPSA y 2,62 en DAS28.

Discusión: Se observó que el 29,95% de los participantes tuvo que suspender el uso del medicamento biosimilar, principalmente por falta de eficacia del mismo, lo que supera el promedio reportado en la literatura actual. Solamente 18 pacientes presentaron algún tipo de efecto adverso.

Conclusión: Los datos obtenidos en un contexto real sugieren que los medicamentos biosimilares pueden considerarse una opción eficaz y segura en el tratamiento de enfermedades reumáticas inflamatorias. Sin embargo, es importante señalar que existe una tasa significativa de interrupción del uso de biosimilares.