Eman Ali Alghamdi, Sohil Khan, David M Pache, Honey Heussler y Treasure M McGuire
Resumen Objetivos: Esta tesis tenía dos objetivos principales. El primero era identificar las lagunas de conocimiento actuales sobre la eficacia y seguridad del tratamiento con melatonina en poblaciones pediátricas y evaluar las reacciones adversas a los medicamentos en aquellos pacientes que tomaban melatonina, mediante la realización de una revisión bibliográfica. El segundo objetivo era evaluar el patrón de prescripciones de melatonina, así como la eficacia y seguridad de la melatonina en pediatría en la unidad respiratoria y del sueño pediátrico del Mater Children's Hospital, Raymond Terrace, South Brisbane, Queensland. Materiales y métodos: Para el primer objetivo, se realizó un estudio de revisión bibliográfica, que requirió una búsqueda en las bases de datos PubMed, MEDLINE y la Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas desde 1958 hasta la actualidad (septiembre de 2013). Solo se incluyeron ensayos clínicos controlados aleatorios (ECA) en inglés, que debían ser sobre niños de 4 meses a 18 años de edad. Para el segundo objetivo, se realizó un estudio de revisión de historias clínicas recuperando las historias clínicas de niños a los que se les dispensó melatonina por Master Pharmacy Services entre 2005 y 2013. Resultados: Para el estudio de revisión de la literatura. No se observaron efectos adversos significativos del tratamiento con melatonina en estos estudios. Sin embargo, se necesitan estudios de seguimiento más prolongados y poblaciones de muestra más grandes. Para el estudio de revisión de historias clínicas, se evaluó la eficacia y la tolerabilidad de la melatonina en 113 niños. La dosis efectiva promedio de melatonina en todos los grupos fue de 3,76 mg, generalmente administrada de 30 minutos a 1 hora antes de acostarse. Se observaron algunos efectos adversos, como somnolencia, hiperactividad o estreñimiento; sin embargo, estos no fueron comunes y leves. Por lo tanto, la melatonina puede ser efectiva, segura y bien tolerada en el tratamiento del insomnio crónico en niños. Conclusión: La revisión de la literatura sugirió que los estudios existentes muestran cierta eficacia de la melatonina en el tratamiento de los trastornos del sueño con pocos efectos secundarios; Este hallazgo fue confirmado y respaldado por la revisión retrospectiva de historias clínicas.