Abstracto

Estudio comparativo del citrato de almidón frente a otros superdesintegrantes en las características de formulación y el perfil in vitro de comprimidos sublinguales de ondansetrón mediante compresión directa

Newton AMJ, Bindu B y Archana C

En este trabajo de investigación se prepararon comprimidos sublinguales de ondansetrón utilizando varios superdesintegrantes como citrato de almidón, glicolato sódico de almidón y croscarmelosa sódica. Por primera vez, se probó el citrato de almidón como superdesintegrante. Las características de la formulación y varios parámetros de las fórmulas basadas en citrato de almidón se compararon con otras fórmulas para evaluar este perfil como superdesintegrante. El estudio se centra en la rápida desintegración del comprimido en la cavidad oral y en el enmascaramiento del sabor amargo del ondansetrón. Dado que la biodisponibilidad del ondansetrón fue del 60% debido al metabolismo de primer paso, es adecuado convertirlo en comprimidos sublinguales que proporcionan una mejor biodisponibilidad. Los ingredientes como celulosa microcristalina, manitol, lactosa, estearato de magnesio y talco también se incorporaron en el diseño de la formulación. Los comprimidos se analizaron para varios parámetros de control de calidad y perfil de disolución in vitro. La mejor formulación se sometió a estudios de estabilidad y se comparó con formulaciones comercializadas. Se estudió la cinética de liberación del fármaco de la formulación utilizando diversos modelos farmacocinéticos como la cinética de orden cero, de primer orden, de Higuchi y de Korsmeyer-Peppas.