Abstracto

Estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia: importancia farmacéutica

Pratibha Muntha

La farmacocinética se ha convertido en una parte importante del desarrollo de fármacos, especialmente en el desarrollo de nuevos fármacos. Los estudios combinados de farmacodinámica y farmacocinética ofrecen una comprensión profunda de cómo el fármaco afecta al cuerpo y cómo el cuerpo afecta al fármaco. La biodisponibilidad es el estudio de la velocidad y el grado en que el ingrediente activo se absorbe a partir de una forma de dosificación y está disponible en el sitio de acción requerido. La bioequivalencia es que no debe haber ninguna diferencia significativa en la biodisponibilidad entre dos productos. Los estudios de biodisponibilidad (BA) y bioequivalencia (BE) desempeñan un papel clave durante la fase de desarrollo de fármacos tanto para fármacos innovadores como para fármacos genéricos y, por lo tanto, han ganado gran atención en las últimas décadas. BE se utiliza para introducir fármacos genéricos de fármacos innovadores a un menor costo. Por lo tanto, se requiere una comprensión profunda de estos estudios de BA/BE.