Abstracto

Estudio observacional de la farmacocinética del bloqueo del canal aductor con bupivacaína liposomal en la artroplastia total de rodilla

¿Quién será el próximo Chan1, Timmy Chi Wing Chan1*, Henry Chi Yeung Mak1, Manson Tak Hei Chan1, Clement Hoo Chun Cheung1, Susan Wai Sum Leung3, Steve Po Yam Li3, Stanley Sau Ching Wong2, Chi Wai Cheung2?

Antecedentes: La infiltración local de analgesia periarticular (LIA) y el bloqueo nervioso regional mediante bloqueo del canal aductor (ACB) se han descrito como eficaces para controlar el dolor posoperatorio en la artroplastia total de rodilla (TKA). Se ha demostrado que la combinación de ACB con LIA puede reducir significativamente las puntuaciones de dolor y el consumo posoperatorio de morfina en comparación con la LIA sola. Sin embargo, esto puede generar inquietudes sobre el riesgo potencial de toxicidad sistémica por anestésico local (LAST), especialmente con las grandes dosis de anestésico local total utilizadas tanto en LIA como en ACB.

Objetivos: El propósito de este estudio fue evaluar el nivel plasmático de bupivacaína durante un período de 72 horas después de ACB utilizando 66,5 mg de bupivacaína liposomal (LB) en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla con LIA utilizando 300 mg de ropivacaína. Este estudio tiene como objetivo proporcionar algunos datos farmacocinéticos de LB en ACB para futuros estudios de definición de dosis en LB en ACB junto con LIA.

Diseño: Estudio observacional prospectivo.

Contexto: La aprobación ética para este estudio (número de referencia UW 20-589) fue otorgada por el Comité de Ética, Junta de Revisión Institucional de la Universidad de Hong Kong/Autoridad Hospitalaria Hong Kong West Cluster, Hospital Queen Mary, Hong Kong (Presidente Prof. Brian Liang) el 6 de octubre de 2020.

Pacientes: Se incluyeron en el estudio diez pacientes sometidos a una artroplastia total de rodilla (ATR) de revisión unilateral primaria simple entre diciembre de 2020 y febrero de 2022.

Principales medidas de resultado: Los resultados primarios fueron el tiempo hasta la concentración plasmática máxima (Tmax) de bupivacaína y la concentración plasmática máxima (Cmax) de bupivacaína. El resultado secundario fue la presencia de LAST.

Resultados: El Tmax de bupivacaína fue de 48 horas mientras que la Cmax de bupivacaína fue de 88 mcg/L, este valor estuvo muy por debajo de 2000 mcg/L, la concentración plasmática tóxica definida de bupivacaína.

Conclusión: La única validez del informe reside en el conjunto de datos que describe Tmax y Cmax de LB en una pequeña cohorte sometida a ATR. A pesar de que hubo una gran variación de Cmax, no identificamos niveles plasmáticos de bupivacaína dentro de rangos tóxicos, especialmente con una dosis relativamente pequeña de LB administrada. Por lo tanto, todavía hay margen para aumentar la dosis de LB utilizada en ACB para pacientes con ATR y LIA utilizando una dosis alta de ropivacaína.

Registro del ensayo: El ensayo clínico se registró en ClinicalTrials.gov con el número de registro NCT04916392.