Abstracto

Un método espectrofotométrico validado para la determinación de palmitato de paliperidona en forma de fármaco a granel y su forma farmacéutica

Rakshit Kanubhai Trivedi, Ravikumar Jupudi, Mukesh C Patel, Dipika R Trivedi y Hitesh A Jogia

La presente investigación describe un método espectrofotométrico simple, sensible, rápido, preciso, exacto y económico para la determinación de palmitato de paliperidona en forma de suspensión inyectable a granel y de liberación prolongada. El espectro de palmitato de paliperidona obtenido se determinó a 278 nm. La linealidad se obtuvo en el rango de concentración de 15,6-50 μg/ml para palmitato de paliperidona. No se observó interferencia debida al placebo a 278 nm. La recuperación y la precisión se encontraban dentro de los criterios definidos por la ICH (Conferencia Internacional sobre Armonización). Se encontró que el método era simple y sensible para la determinación de palmitato de paliperidona en forma de dosificación de suspensión inyectable. Los resultados del análisis se han validado estadísticamente y mediante estudios de recuperación.