Abstracto

Un nuevo extracto bioactivo de espirulina con propiedades multifuncionales muestra eficacia clínica contra infecciones por onicomicosis y tiña; y sus implicaciones para otras afecciones dermatológicas

Leodevico (Vic) L Ilag

AMYCOT® es un extracto bioactivo derivado de una cepa de Spirulina (Arthrospira maxima), una cianobacteria que se utiliza habitualmente como complemento alimenticio y que los aztecas de México y las tribus de África han consumido durante siglos. AMYCOT® se produce mediante un proceso patentado que enriquece el o los bioactivos. La mezcla compleja contiene una variedad de moléculas conocidas por su actividad antifúngica, así como una actividad única dirigida a la quitina, un componente de la pared celular presente en una amplia gama de hongos, incluidas las levaduras. La propiedad fungicida de AMYCOT® está respaldada por estudios de microscopía electrónica que muestran la ruptura de los hongos de prueba después de unos días, así como estudios de inhibición de zona in vitro contra una variedad de dermatofitos y levaduras. Los estudios preclínicos in vitro, incluido el uso de un modelo de epidermis humana tridimensional in vitro, han demostrado que AMYCOT® no es tóxico ni alergénico y tiene propiedades de estimulación del crecimiento de las células de la piel. Además, el extracto bioactivo demuestra una actividad antiinflamatoria al reducir la secreción de IL-1 alfa, una citocina fundamental para la inflamación de la piel (resultados no publicados). Estudios previos de etiqueta abierta realizados por investigadores independientes demostraron la eficacia de AMYCOT® contra una variedad de infecciones fúngicas dermatológicas como la tiña y la onicomicosis (2; resultados no publicados). Para confirmar aún más estos estudios, se realizó un estudio clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en un solo centro en la India. AMYCOT® se formuló como una loción (8% de AMYCOT®) para tratar la onicomicosis y como una crema (12% de AMYCOT®) contra las infecciones por tiña. El tamaño de la muestra del estudio se determinó a partir de un estudio previo sobre una crema y una loción que observó una tasa de curación del 81% para los medicamentos experimentales y una respuesta de IGA asignada del 10% de "aclarado" o "excelente" para el grupo placebo utilizando una prueba exacta de Fisher de dos grupos de proporciones iguales. Con base en estas suposiciones, hay más del 95% de poder para detectar una diferencia significativa entre los grupos de tratamiento y placebo con 14 sujetos por grupo (28 sujetos en total) a un nivel de significancia del 5% y asumiendo una tasa de abandono del 20%. De la selección de 50 pacientes potenciales, un total de 28 pacientes, 18 con tiña y 10 con onicomicosis, fueron aleatorizados en una proporción de 1:1 al grupo de tratamiento o placebo. Todos fueron positivos para los tres parámetros que constituyen la curación micológica, que se evaluó mediante frotis de hidróxido de potasio (KOH), cultivo fúngico y recuento de esporas vivas. La curación clínica se definió como la respuesta de la evaluación global del investigador (IGA) de "aclarado" (mejoría del 100%) o "excelente" (mejoría >90%). Al final del tratamiento, los tres parámetros fueron negativos en el brazo de tratamiento, mientras que el frotis de KOH fue positivo en todos los sujetos, y el cultivo y el recuento de esporas vivas fueron positivos en seis de ellos en el brazo de placebo. Los tratamientos mostraron una mejora significativa en los tres parámetros.