Piyush Bachhav1*, Ruchita Bachhav2, Rushikesh Bachhav2, Ganesh Sonawane2, Kajal Pansare2, Dhananjay Patil2
El desarrollo y la validación de métodos analíticos desempeñan un papel importante en el desarrollo de fármacos y la fabricación de productos farmacéuticos. Cada año, se introduce una gran cantidad de moléculas en el mercado, por lo que es necesario desarrollar nuevos métodos analíticos. Después de los procesos de desarrollo, se hace necesario validar el nuevo método analítico. El enfoque analítico proporciona información completa sobre los diversos parámetros de validación según la directriz ICH Q2 R1, incluida la especificidad, la linealidad y el rango, la exactitud, la precisión, la robustez y el LOD y el LQQ en el análisis de rutina y de estabilidad. Todos los parámetros de validación se utilizan y la validación debe realizarse según las directrices de la ICH.
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