Abstracto

Estudio de caso de dos dispositivos no invasivos para medir la hemoglobina

Feng Yannan, Wang Deqing y Yu Yang

Objetivo: Este informe de prueba se centra en la evaluación de dos dispositivos no invasivos aprobados por la CFDA, TensorTip MTX (Cnoga Medical Ltd., Cesarea, Israel) y Radical-7 Pulse CO-Oximeter (Masimo Corporation, Irvine, CA), como parte de la exploración para seleccionar un dispositivo no invasivo para ser utilizado en el Banco de Sangre del Hospital General del Ejército Popular de Liberación de China, Beijing, China. El objetivo de la evaluación fue verificar la precisión de las mediciones de hemoglobina de cada dispositivo de forma independiente frente a la referencia del laboratorio clínico del hospital.  

Métodos: Las mediciones no invasivas de TensorTip MTX y Radical-7 se compararon por separado con las mediciones del analizador de hematología clínica del hospital, tomadas por venopunción. Los casos de prueba para cada comparación incluyeron al menos 26 pacientes mayores de 18 años del Banco de Sangre.

Resultados: El estudio demostró que no existían diferencias significativas entre el TensorTip MTX no invasivo y el método de referencia invasivo de laboratorio clínico (P<0,05, prueba t de dos colas pareada), en contraste con el Radical-7 no invasivo, que proporcionó resultados estadísticamente diferentes en comparación con el mismo método de referencia del hospital.

Conclusión: El rendimiento del dispositivo no invasivo TensorTip MTX resultó ser suficientemente equivalente al del método de referencia del laboratorio clínico del hospital. Desde un punto de vista clínico, el TensorTip MTX es un dispositivo extremadamente útil con implicaciones de gran alcance para los pacientes. Proporciona por primera vez mediciones de hemoglobina disponibles comercialmente, rápidas y confiables de una manera totalmente no invasiva.