Abstracto

Un método de cromatografía líquida-espectrometría de masas/espectrometría de masas para la cuantificación de cefixima en plasma humano

R Arunkumar, A Olaganthan, Nageswara Rao, V Sankar y S Gunasakaran

La cefixima es una cefalosporina de tercera generación eficaz contra organismos grampositivos y gramnegativos. Está disponible en dosis orales sólidas y líquidas de 100 mg, 200 mg y 400 mg. Se utiliza para tratar infecciones del tracto respiratorio y urinario. En este estudio, se desarrolló un método de cromatografía líquida-espectrometría de masas para cuantificar la cefixima en plasma humano. El rango de cuantificación para el método fue de 114,5033 a 9374,2050 ng/ml y el método fue validado según los estándares de la FDA de EE. UU. para el desarrollo farmacéutico. Se utilizó cefalexina como estándar interno. Se optimizaron las condiciones cromatográficas y espectrométricas de masas y los procedimientos de extracción para cuantificar con precisión los niveles de cefixima en plasma humano. Se requirieron 100 μL de plasma humano K3EDTA para el procesamiento de la muestra. La extracción de cefixima y cefalexina se realizó mediante extracción líquido-líquido y la separación se logró mediante cromatografía líquida de fase inversa. Se establecieron la especificidad, selectividad, efecto de matriz, curva de calibración, precisión, exactitud, robustez, recuperación, estabilidad e integridad de dilución para cefixima en plasma humano. El método cumplió con los criterios de aceptación para todos los parámetros de validación y se puede aplicar con éxito a estudios de bioequivalencia y farmacocinética humana de cefixima. El método bioanalítico fue altamente sensible y selectivo para la estimación de cefixima en muestras de plasma humano que contienen el fármaco.