Abstracto

Congreso de biopolímeros 2018: El impacto de diferentes películas de soporte en las propiedades de adhesión de los parches transdérmicos - Maryam Hamedanlou - Instituto de polímeros y petroquímicos de Irán

 María Hamedanlou 

En este trabajo, se investigó el efecto de diferentes películas de soporte sobre las propiedades adhesivas de los paquetes transdérmicos de Ketoprofeno. Se utilizaron cuatro películas de soporte, dos tipos de plástico y dos tipos de yeso, como capas de soporte para preparar piezas transdérmicas que contenían Ketoprofeno. Se aplicó la misma formulación a todas las muestras y se realizaron análisis detallados de la piel, la adherencia, la tracción y el ángulo de contacto. Los resultados de la prueba del ángulo de contacto mostraron la diferencia en la energía superficial y la hidrofilicidad de varias películas de soporte. También se observó que un aumento en la energía superficial de las películas posteriores proporciona una mayor resistencia a la piel de las muestras. Otra cosa es una relación inestable entre las propiedades de adherencia de las muestras y un módulo elástico del material de soporte para películas de soporte con un módulo elástico bajo. Además de esto, se observó que las películas de soporte juegan un papel importante en el diseño de piezas de Ketoprofeno y el nivel de adhesión dependía de los tipos de cubierta posterior. Un parche transdérmico es un paquete adhesivo de medicamentos. Para administrar una dosis específica de medicamento a través de la piel y en el torrente sanguíneo, se aplica un parche transdérmico. A menudo, esto promueve la curación de una zona vulnerable del cuerpo. La principal desventaja de los sistemas de administración transdérmica proviene del hecho de que la piel es una barrera muy eficaz; en consecuencia, solo los medicamentos que contienen moléculas lo suficientemente pequeñas como para penetrar la piel pueden administrarse mediante este método. Actualmente, existe una amplia variedad de medicamentos disponibles en forma de parche transdérmico. Se utiliza un baño transdérmico para administrar medicamentos a través de la piel. Se aplica un parche adhesivo que contiene el medicamento sobre la piel y luego se absorbe una dosis específica a través de la piel y pasa al torrente sanguíneo. Para los pacientes y los cuidadores, es un método no invasivo e indoloro de prescribir medicamentos que proporciona una dosis terapéutica sostenida durante un tiempo limitado. Al parecer, los tratamientos convencionales mencionados, vendajes, masajes o aplicados sobre la piel (Figura 1A) probablemente se utilizaron originalmente, y las prácticas surgieron con la aparición de registros escritos, como en las tablillas de arcilla utilizadas por los sumerios (Kramer, 1963). De hecho, se ha sugerido que una mezcla licuada de ocre, elaborada hace 100 000 años y encontrada en la cueva de Blombos en Sudáfrica, puede haber sido utilizada para la decoración y protección de la piel (Henshilwood et al., 2011). Los antiguos egipcios usaban aceite (por ejemplo, de ricino, oliva y sésamo), grasa (principalmente animal), perfumes (por ejemplo, de almendra amarga, menta y rododendro) y otros ingredientes para mejorar sus productos cosméticos y dermatológicos (ungüentos, cremas, pomadas, coloretes, polvos y pinturas para ojos y uñas) (Forbes, 1955). Los minerales de cobre (malaquita: verde) y plomo (galena: gris oscuro) se usaban para preparar kohl, un paquete utilizado para pintar los ojos. El éter en bruto se usaba como pintura de labios o cara, y una mezcla de cal y aceite en polvo se usaba como crema limpiadora (Lucas y Harris, 1962).Los antiguos productos a base de plomo se han utilizado tanto por su aspecto como, según creencias religiosas, para proteger contra infecciones oculares (Tapsoba et al., 2010). Sin embargo, estos efectos pueden ser ciertos, ya que estudios recientes que involucraron una baja densidad de iones de plomo en las células de la piel produjeron NO (Tapsoba et al., 2010), que se sabe que proporciona protección contra infecciones (Coleman, 2001). Varios de los primeros competidores de Alza (Key Pharmaceuticals, Theratech, Cygnus, Noven y LTS) utilizaron el concepto de matriz para nitroglicerina, estradiol y testosterona para superar los desafíos de propiedad intelectual asociados con la tecnología de Alza en la década de 1980. En conjunto y en momentos individuales, estos diseños de matriz se convirtieron en el producto dominante dentro del mercado transdérmico (Figura 3). Esta situación de mercado se logró no solo por ser más delgados y más flexibles y, por lo tanto, más cómodos y compatibles, sino también más baratos de fabricar. El diseño de la matriz superó tanto la propiedad intelectual de Alza en el diseño del reservorio/control de la tasa como la mayoría de los límites descritos en este documento relacionados con ese diseño. Regulatorio Por lo general, se utilizan tres tipos de estudios para evaluar el resultado de un parche transdérmico completado: pruebas de calidad del producto, pruebas de rendimiento del producto farmacéutico in vitro y prueba de rendimiento del producto farmacéutico in vivo. Los resultados de la calidad del producto generalmente incluyen descripción (inspección visual del parche), identificación, ensayo (contenido del producto farmacéutico), asimetría, apósito de forma de dosificación, tasas de eliminación de residuos, propiedades de flujo en frío (migración adhesiva) fuera del borde del parche en el almacenamiento o cuando el parche se aplica al paciente), polimorfismo y límites microbianos. Otros atributos de calidad pueden ser específicos del producto, como el contenido de agua (para parches de depósito hidroalcohólicos), la cantidad de cantidades (cuando la sustancia farmacológica está suspendida en el parche), la prueba de formación de cristales (cuando la sustancia farmacológica se difunde en el parche) y la prueba de fugas (para parches de depósito líquido) (Van Buskirk et al., 2012; USP, 2014a). La cristalización es un problema particular que puede surgir de sistemas supersticiosos que son termodinámicamente inestables y donde un fármaco puede cristalizar durante el almacenamiento. La cristalización se observó por primera vez con parches de escopolamina a fines de la década de 1980, cuando la base previamente líquida apareció inmediatamente como hidratos cristalinos (Campbell et al., 1989b). Más tarde, los cristales polimórficos de estradiol pudieron generar un semihidrato más estable y soluble en presencia de humedad ambiental para cualquier baño de estradiol comercial (Horstmann et al., 1998; Muller y Horstmann, 1999). Cuando se observó la formación de cristales de "copo de nieve" en parches transdérmicos de rotigotina, el producto se retiró de algunos mercados, lo que reforzó el efecto severo que la cristalización puede tener en la forma de un parche (Chaudhuri, 2008; Waters, 2013). Tensioactivos de bajo PM (por ejemplo, Cremophor®), copolímeros de metacrílico (por ejemplo, Eudragit®) (Kotiyan y Vavia, 2001; Cilurzo et al.,2005) y polivinilpirrolidona (Jain y Banga, 2012), a menudo denominado el cristal de los defensores.