Abstracto

Desarrollo y validación de un método indicador de estabilidad para la determinación de armodafinilo en forma de dosificación de comprimidos farmacéuticos mediante RP-HPLC

Nalini Kanta Sahoo*, Ramya G, Harini D, Tarun Kumar Padhiary

El control de la calidad de los fármacos terapéuticos es muy importante en las industrias farmacéuticas. Algunas de las barreras son, por ejemplo, averiguar la pureza y mantener la uniformidad del contenido en la forma farmacéutica. Para superar estos problemas, la presente investigación se ocupa del desarrollo de un método de HPLC de fase inversa con detector de PDA que indique la estabilidad para la determinación de armodafinilo en una columna Agilent XDB-C18, 150 × 4,6 mm, 5 μm o equivalente. El caudal se mantuvo en 1,0 ml/min y el volumen de inyección en 10 ml, el tiempo de ejecución es de 8 min y el Rt del fármaco es de 3,354. La separación se realizó a 30 °C. Los eluyentes se controlaron con un detector de PDA ajustado a 223 nm. El método desarrollado fue validado estadísticamente y los resultados para la linealidad son 0,999 y para la idoneidad del sistema, los platos teóricos son 2500 y su factor de cola es 1,64, la precisión es 0,1, el LOQ es 1,00 μg/ml, el LOD es 0,33 μg/ml, la exactitud es 100,19 y se cumple la robustez (velocidad de flujo, fase móvil).