Munshi Mahammed Tanzil Mahammed Aslam, Saisivam Srinivasan, Rabadiya Vibhuti Amitkumar, Shailendra K. Mehta
Se ha desarrollado un método de cromatografía de gases (GC) simple, rápido, preciso, robusto y exacto para la estimación simultánea de mentol, alcanfor y salicilato de metilo de un aerosol antiartrítico. La separación de estos tres constituyentes se realizó en una columna DB-23 (60 m × 250 µm × 0,25 µm). El nitrógeno se utilizó como gas portador a una velocidad de flujo de 2,5 ml/min. La temperatura de entrada y la temperatura del detector se establecieron en 250 °C y 280 °C respectivamente. La temperatura inicial del horno fue de 125 °C durante 5 min, luego aumentó a 150 °C en la rampa de 3 °C/min y finalmente alcanzó los 200 °C en la rampa de 10 °C/min. El sistema ALS (muestreador automático de líquidos) se utilizó para la inyección de la muestra. El volumen de inyección fue de 2 µl. El tiempo de ejecución del cromatograma fue de 20,333 min. El método de cromatografía de gases propuesto proporciona una buena resolución de mentol, alcanfor y salicilato de metilo. El método fue validado según las directrices de la ICH. Se encontró que la linealidad de mentol, alcanfor y salicilato de metilo estaba en el rango de 10-50 µg/mL, 20-60 µg/mL y 100-300 µg/mL respectivamente. La recuperación se calculó utilizando el método de estándar externo y se encontró que la recuperación promedio media para mentol, alcanfor y salicilato de metilo era 100,55%, 99,93% y 99,95%. Se encontró que los parámetros de validación probados estaban dentro de límites aceptables. El método se aplicó con éxito para la cuantificación de estos tres ingredientes en la formulación de aerosol antiartrítico.