Abstracto

Desarrollo y validación del método RP-HPLC para la determinación de clorhidrato de bupropión en una forma farmacéutica sólida.

Lovekesh Mehta y Jitender Singh

Se desarrolló y validó un método cromatográfico líquido de alto rendimiento en fase inversa (RP-HPLC) simple, rápido, preciso, sensible, rentable y reproducible para la determinación de bupropión HCl en una forma de dosificación sólida . El método RP-HPLC propuesto se desarrolló en una columna phenomenex LunaR (C-18 250 × 4,6 mm, 5 μm) con una fase móvil compuesta de metanol: tampón de acetato (pH-6) en una proporción de 80:20 en modo isocrático a una velocidad de flujo de 1,0 mL/min. La detección se llevó a cabo utilizando un detector UV a 251 nm. Se encontró que el tiempo de retención en condiciones cromatográficas optimizadas era de 3,19 minutos. Se observó una buena respuesta lineal en el rango de 15-90 μg/mL. Se encontró que la precisión interdiaria e interdiaria estaba dentro de los límites. El método propuesto tiene una sensibilidad , reproducibilidad y especificidad adecuadas para la determinación de bupropión HCl en forma de dosificación sólida. Se encontró que el LOD ( límite de detección ) y el LOQ (límite de cuantificación) para el clorhidrato de bupropión eran 5 μg/ml y 15 μg/ml.