Abstracto

Actualización reciente de la legislación sobre productos terapéuticos en Pakistán

 Muhammad Ayub Naveed

 El 13 de noviembre de 2012, el Parlamento promulgó la Ley de la Autoridad Reguladora de Medicamentos de Pakistán de 2012 para establecer la Autoridad Reguladora de Medicamentos de Pakistán con el fin de regular la fabricación, importación, exportación, almacenamiento, distribución y venta de productos terapéuticos, incluidos medicamentos, medicinas alternativas y dispositivos médicos, productos biológicos y otros productos relacionados que la Autoridad pueda notificar. Con este fin, el 16 de enero de 2018 se notificaron las Normas de Dispositivos Médicos de 2017 con una regulación por fases en un lapso de 1 a 2 años para cuatro clases de riesgo. Ahora todos los dispositivos médicos se regularán de acuerdo con estas nuevas normas. Se han notificado las Normas de Bioseguridad de 2017 para la realización de ensayos clínicos y el establecimiento de CRO. Las Normas de Registro de Medicamentos Alternativos de 2014 están entrando en su segunda fase de regulación. El DRAP ha adoptado el Dossier de Documentación Técnica Común (CTD) para el registro de productos farmacéuticos. 

Descargo de responsabilidad: este resumen se tradujo utilizando herramientas de inteligencia artificial y aún no ha sido revisado ni verificado.

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