Abstracto

Medicamentos fuera de etiqueta y uso de medicamentos no aprobados

Prashanti Gummadi

EspañolOff-label significa que el medicamento se está utilizando de una manera no especificada en la etiqueta del envase aprobado. Cada medicamento recetado tiene una etiqueta individual aprobada para esa enfermedad en particular para la que está destinado. Esta etiqueta es un formato escrito que ayuda a proporcionar instrucciones y direcciones detalladas sobre los usos y dosis aprobados en función de los estudios clínicos que el fabricante del medicamento envía a la FDA antes de que comience la fabricación. El uso de medicamentos fuera de etiqueta se ha reconocido como una prescripción de medicamentos de alto riesgo debido a la falta de información necesaria sobre la seguridad del medicamento y su eficacia. Aunque a veces la prescripción fuera de etiqueta es buena y es beneficiosa para tratar diferentes trastornos, especialmente cuando todos los demás medicamentos aprobados utilizados por un paciente en particular han demostrado tolerancia y no hay otra opción de tratar al paciente con medicamentos aprobados. Para esta revisión, los datos se recopilaron en un formato para una mejor comprensión del uso fuera de etiqueta de los medicamentos tanto por parte de los médicos como de los farmacéuticos. Algunos de los medicamentos utilizados para fines fuera de etiqueta incluyen Minoxidil, que es un vasodilatador, pero en realidad también se usa para el crecimiento del cabello en personas que sufren pérdida de cabello. Asimismo, muchos medicamentos como aripripazol, gabapentina, amitriptilina, propranolol, risperidona, sildenafil y clonidina tienen un uso fuera de etiqueta que se muestra.