Abstracto

Estimación por cromatografía líquida de dosulepina HCl y metilcobalamina en formulaciones farmacéuticas.

Dhara B Desai, Dimal A Shah, Falgun A Mehta, Usmangani K Chhalotiya y Kashyap K Bhatt

Se ha desarrollado y validado un método cromatográfico de líquidos de alto rendimiento sensible, selectivo y preciso para la determinación simultánea de dosulepina y metilcobalamina tanto como fármaco a granel como en formulación. El método empleó una columna Luna C18 (250 x 4,6 mm de diámetro interior, tamaño de partícula de 5 μm) como fase estacionaria, mientras que se usaba acetonitrilo, 0,02 M KH2PO4 y metanol (50:40:10 v/ v, pH 6) como fase móvil. Se observará que el Rt de dosulepina y metilcobalamina era de 4 y 2,1 minutos, respectivamente. El análisis se llevó a cabo en modo de absorbancia a 260 nm. Los datos del análisis de regresión lineal para los gráficos de calibración mostraron una buena relación lineal para la dosulepina y la metilcobalamina en un rango de concentración de 0,05-20 μg/ml y 0,1-20 μg/ml respectivamente, con un coeficiente de cotización de 0,999 para la dosulepina y 0,9991 para la metilcobalamina. Se encontró que el límite de cuantificación era de 0,05 y 0,1 μg/ml respectivamente para la dosulepina y la metilcobalamina. El método fue validado según las directrices de la ICH y se encontró que era preciso, exacto y sólido. La formulación comercializada se analizó con éxito.