Abstracto

Aislamiento, identificación y caracterización de impurezas desconocidas en el ingrediente farmacéutico activo basado en fermentación lovastatina.

Chandrakant Belwal, Divyesh Patel, Kamlesh Chauhan, Yogendrasinh Parmar, Ajay Singh Rawat y Anand Vardhan

Se observó invariablemente una impureza desconocida en la sustancia activa de fermentación lovastatina a 1,06 RRT en todos los lotes cuando se analizó por HPLC según la monografía de la Farmacopea Europea. Esta impureza se aisló de la muestra enriquecida con impurezas mediante HPLC preparativo de fase inversa y se caracterizó mediante técnicas espectroscópicas (PMR, CMR, MASS y UV) y de análisis térmico (DSC).