Abstracto

Introducción al análisis farmacéutico de medicamentos

Chuanfeng Zheng

El análisis farmacéutico se centra especialmente en el análisis de medicamentos, materias primas y formulaciones farmacéuticas, involucrando la determinación de componentes activos, impurezas, excipientes, uniformidad de contenido, solubilidad, velocidad de disolución y estabilidad.

Este proceso implica varios puntos de decisión, como la selección del fármaco candidato después de la fase de invención, la presentación a las autoridades antes de probar el compuesto por primera vez en humanos y, finalmente, la solicitud de comercialización del nuevo fármaco, que resume la información obtenida de todos los estudios necesarios para la aprobación del fármaco como tal. En todos estos pasos, la cantidad de datos generados es gigantesca. Los químicos analíticos participan en muchos de los estudios que constituyen esta documentación. La calidad de la sustancia y sus especificaciones se respaldan en el análisis de la sustancia, datos que luego se utilizan para el control interno (QC) de la sustancia durante la producción a gran escala.