Abstracto

De la idea al mercado: el proceso de diseño, desarrollo y aprobación de medicamentos

Kumar Babu G

El descubrimiento, diseño y desarrollo de un nuevo fármaco es una serie compleja de procesos que implican la participación de muchas partes interesadas, cantidades astronómicas de fondos, mucho tiempo y energía. Aunque el proceso de desarrollo de un fármaco implica mucho esfuerzo por parte de los investigadores, hay muy pocas probabilidades de que un nuevo fármaco obtenga la aprobación de las autoridades reguladoras, como la FDA de Estados Unidos. En este artículo de revisión se analizan las complejidades implicadas y los diversos desafíos de los procesos de desarrollo y aprobación de nuevos fármacos.