Abstracto

Estudios de degradación de fuerza de telmisartán e hidroclorotiazida y desarrollo de un método de indicación de estabilidad validado.

Moin Shakeb , SB Puranik y Swamy Sreenivasa

Telmisartan e hidroclorotiazida se sometieron a diferentes condiciones de estrés prescritas por ICH como condiciones ácidas, alcalinas, de oxidación, reducción, térmicas y de fotoestabilidad y se encontró que los picos degradados no interferían con los picos del fármaco en estudio. Se desarrolló un método HPLC indicador de estabilidad para el análisis del fármaco en presencia de los productos de degradación que involucraron una columna Enable C-18 G 250x 4.6mm, 5μm. Volumen de inyección de 20μL y una fase móvil compuesta de acetonitrilo: dihidrogenofosfato de potasio (pH 3.5) en la proporción de 60:40 v/v que se bombeó a través de la columna en modo isocrático a una velocidad de flujo de 1.0ml/min. La detección se llevó a cabo a 282 nm. El método fue validado para linealidad, rango, precisión, exactitud, especificidad, selectividad y precisión intermedia.