Abstracto

Eficacia del isoproxilo alisartán en el tratamiento de la hipertensión esencial leve a moderada

Hongyi Wang, Yang Xi, Yuanyuan Chen, Luyan Wang, Fan Yang, Xining Lu, Ningling Sun*

Objetivo: Este estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia clínica del allisartán isoproxilo, un bloqueador selectivo no peptídico del receptor de angiotensina II (AT1) desarrollado independientemente en China para el tratamiento de la hipertensión esencial leve a moderada.

Métodos: Se seleccionaron pacientes con hipertensión esencial (HE) de 18 a 75 años con 18,5 kg/m ² ≤ IMC ≤ 30 kg/m ² , 140 mmHg ≤ presión arterial sistólica (PAS) <180 mmHg y 90 mmHg ≤ presión arterial diastólica (PAD) <110 mmHg en 44 sitios en China desde el 9 de septiembre de 2016 hasta el 7 de diciembre de 2018. A los individuos se les administraron 240 mg de comprimidos de isoproxilo de allisartán diariamente durante 4 semanas, y aquellos con presión arterial controlada continuaron la monoterapia durante 8 semanas. Los pacientes con presión arterial no controlada fueron asignados aleatoriamente (1:1) a uno de dos grupos: comprimido de isoproxilo de allisartán (240 mg) + comprimido de liberación prolongada de indapamida (1,5 mg) (A+D) o comprimido de isoproxilo de allisartán + comprimido de besilato de amlodipino (5 mg) (A+C) y fueron tratados durante 8 semanas. El criterio de valoración principal de eficacia fue la tasa de control de la presión arterial en sedestación en la semana 12. Los criterios de valoración secundarios de eficacia fueron las tasas de control de la presión arterial en sedestación, la caída de la presión arterial en sedestación desde el inicio y la disminución de la presión arterial ambulatoria en las semanas 4 y 8.

Resultados: Este estudio incluyó a 2126 pacientes. Después de 12 semanas de tratamiento, la PAS y la PAD disminuyeron 19,24 ± 12,02 y 10,63 ± 8,89 mmHg, respectivamente, y la tasa general de control de la presión arterial fue del 78,56%. Después de 4 y 8 semanas de tratamiento, las tasas de control fueron del 68,85% y 79,99%, respectivamente.

Los pacientes con presión arterial controlada después de 4 semanas de tratamiento con allisartán isoproxilo continuaron con la monoterapia y la presión arterial en sedestación (PAS/PAD) disminuyó en 19,12 ± 11,71/10,84 ± 8,73 mmHg después de 12 semanas de tratamiento (ambos p<0,0001). Después de 4 y 8 semanas de terapia combinada, la presión arterial se redujo aún más y las reducciones y las tasas de control fueron comparables entre los grupos A+D y A+C, sin diferencias estadísticamente significativas. Un total de 48 pacientes con presión arterial controlada con monoterapia se sometieron a monitorización ambulatoria de la presión arterial, con una presión arterial ambulatoria basal de 24 h de 133,29 ± 11,56/80,46 ± 10,19 mmHg, una disminución media de la presión arterial ambulatoria de 10,04 ± 10,87/5,50 ± 8,07 mmHg después de 12 semanas de tratamiento y reducciones consistentes entre el día y la noche. La PAS y la PAD tuvieron proporciones valle-pico de 64,64% y 62,63% e índices de suavidad de 3,82 y 2,92, respectivamente. La tasa global de reacciones adversas fue del 7,26%, con un 96,15% de reacciones adversas leves y ninguna grave o potencialmente mortal.

Conclusión: Un régimen antihipertensivo basado en allisartán-isoproxilo que sea seguro y tolerable puede controlar eficazmente la presión arterial en pacientes con hipertensión esencial leve a moderada.