Abstracto

Desarrollo de un ensayo cuantitativo de residuos de acetato y fosfato en productos de vacunas Múltiples mediante electroforesis capilar en zona

Brian Peklansky, Melissa Hamm, Carrie L. Anderson, Sean Oriana y Richard R Rustandi

Algunas técnicas de fabricación de vacunas requieren el uso de tampones que contengan acetato (Ac) y fosfato (Pi) para completar las reacciones bioquímicas antes de la purificación del producto final. Estos dos aniones deben eliminarse del producto final a granel, lo que requiere un ensayo para controlar la reducción de Ac y Pi durante todo el proceso. Debido a la velocidad de separación, el bajo consumo de volumen y el poder de resolución, se ha elegido un método de electroforesis capilar (CE) para separar y cuantificar los niveles de estos aniones en el producto final y en las muestras intermedias en proceso. Además, este método de CE optimizado ha sido calificado con éxito y se utiliza de forma rutinaria para respaldar el desarrollo de procesos de vacunas.