Abstracto

Desarrollo y validación de un método de RP-HPLC indicador de estabilidad para la estimación simultánea de clorhidrato de lignocaína y nifedipina en crema.

Tulsi Modi*, Bhumi Patel y Jaimin Patel

Se ha desarrollado un método RP-HPLC simple, específico, preciso y exacto que indica la estabilidad para la estimación simultánea de nifedipino y clorhidrato de lignocaína en su forma farmacéutica combinada . Se ha desarrollado un método RP-HPLC para la estimación simultánea de nifedipino y clorhidrato de lignocaína en su forma farmacéutica combinada. La separación se logró mediante una columna LC-20 AT C18 (250 mm × 4,6 mm de diámetro interior, 5 μm) hypersil BDS y un tampón (0,05 KH2PO4 pH 3,0): metanol (50:50) como fase móvil, a una velocidad de flujo de 1 ml/min. La detección se llevó a cabo a 234 nm. Se encontró que el tiempo de retención de clorhidrato de lignocaína y nifedipino era de 4,170 min y 6,530 min respectivamente. El método ha sido validado para linealidad, exactitud y precisión. Se observa linealidad para la nifedipina 1,5-4,5 μg/ml y para el clorhidrato de lignocaína 7,5-22,5 μg/ml. Se encontró que el método desarrollado era preciso, exacto y simple, específico para la estimación simultánea de la nifedipina y el clorhidrato de lignocaína en su forma farmacéutica combinada. El fármaco se sometió a condiciones de estrés de hidrólisis, oxidación, fotólisis y degradación térmica . El método propuesto se aplicó con éxito para la estimación simultánea de ambos fármacos en forma farmacéutica combinada comercial.