Abstracto

Desarrollo y evaluación de nuevos excipientes coprocesados ??para la formulación de comprimidos

Kabir G. Ghorphade

Los excipientes coprocesados ??se prepararon mediante el método de precipitación y el método de granulación por fusión. El coprocesamiento es la forma en que los nuevos excipientes llegan al mercado sin someterse a pruebas de seguridad rigurosas de productos químicos completamente nuevos. Puede definirse como la combinación de dos o más excipientes establecidos mediante un proceso apropiado. El coprocesamiento de excipientes podría conducir a la formación de excipientes con propiedades superiores en comparación con las simples mezclas físicas de sus componentes. El objetivo principal del coprocesamiento es obtener un producto con un valor agregado relacionado con la relación. El quitosano: Syloid XDP 3150 representa un superdesintegrante potencialmente útil en muchas aplicaciones farmacéuticas. La cera de quitosano-ozokerita representa un tiempo de flotación potencialmente útil. Los excipientes desarrollados se evaluaron para el índice de compresibilidad (índice de Carr), el índice de Hausner y la densidad aparente o densidad compactada en comparación con la mezcla física de excipientes. Se encontró que la densidad aparente y la densidad compactada eran (0,5 a 0,6), lo que indica un buen flujo en comparación con la mezcla física de excipientes debido a la formulación en gránulos, el índice de Carr en el rango de (49,2) y el índice de Hausner en el rango de (1,125).

En el presente trabajo investigamos el co-procesamiento de excipientes que fueron cop (C:S), quitosano y syloid XDP 3150, en proporciones de peso de 1:4 (p/p) y producidos por mezcla directa. Se utilizaron técnicas de calorimetría diferencial de barrido (DSC), infrarrojo por transformada de Fourier (FT-IR), difracción de polvo de rayos X (XRPD) y microscopía electrónica de barrido (SEM) para caracterizar Cop-C:S y Cop-C:O, además de la caracterización de su polvo y forma farmacéutica de liberación inmediata y liberación controlada.

Se prepararon comprimidos de disolución rápida y flotantes de metronidazol utilizando los excipientes coprocesados ??anteriormente y se evaluaron los parámetros de precompresión y poscompresión. Entre los comprimidos preparados, los excipientes coprocesados ??Cop-(C:S), Cop-(C:O) se utilizaron en diferentes proporciones.