Abstracto

Biosimilares 2016: Biosimilares en el tratamiento de la esclerosis múltiple en Irán - Hossein Pakdaman - Universidad de Ciencias Médicas Shahid Beheshti

Hossein Pakdaman  

El número estimado de pacientes con esclerosis múltiple aumentó de 2,1 millones en 2008 a 2,3 millones en 2013. En Irán, la prevalencia de la esclerosis múltiple aumentó de 45/100.000 en 2011 a 54,5/100.000 en 2013. En la capital, la prevalencia de la esclerosis múltiple había aumentado de 51,9/100.000 en 2008 a 74,28/100.000 en 2011. De hecho, la incidencia de la esclerosis múltiple aumentó significativamente de 3,77 en 2007 a 5,68/100.000 en 2013, anualmente. Varios informes muestran el aumento significativo de las cargas económicas que la esclerosis múltiple supone para los pacientes, sus familias y el gobierno. Un medicamento biosimilar es un producto médico biológico que es casi una copia idéntica de un producto "innovador" de referencia que es sintetizado por una empresa diferente. Los biosimilares son una nueva clase de medicamentos destinados a ofrecer una seguridad y eficacia comparables a las del producto biológico original, que no está patentado. De hecho, los altos costos de muchos medicamentos biológicos han llevado al desarrollo de biosimilares en Irán, similares a los de otros países. El desarrollo de biosimilares no es factible debido a la complejidad estructural, el proceso de fabricación y el posible riesgo de inmunogenicidad. Las principales limitaciones de los biosimilares son que los dos biosimilares tienen un origen diferente, pueden tener el mismo efecto terapéutico, pueden tener diferentes efectos secundarios y, por lo tanto, requieren pruebas exhaustivas. Hay varios biosimilares que se prescriben a pacientes con esclerosis múltiple en Irán. En 2005, CinnoVexTM, el primer biosimilar de IFN-beta-1a, se produjo en Irán y todavía está disponible en el mercado. Aproximadamente 2/3 de los pacientes con esclerosis múltiple en Irán toman biosimilares. Cabe destacar que la eficacia y seguridad de dichos productos se evaluaron y establecieron en diferentes estudios clínicos y experimentales controlados. Se dice que la enfermedad potencialmente discapacitante del cerebro y la médula espinal es la esclerosis múltiple. La vaina protectora que cubre las fibras nerviosas será atacada por el sistema inmunológico en la esclerosis múltiple. La vaina protectora causa los problemas de comunicación entre el cerebro y el resto del cuerpo. En última instancia, la enfermedad puede causar daño permanente o daño a los nervios. Los signos y síntomas de la esclerosis múltiple pueden diferir significativamente de una persona a otra y durante el curso de la enfermedad, dependiendo de la ubicación de las fibras nerviosas afectadas. Los síntomas a menudo afectan el movimiento, como debilidad o entumecimiento en una o más extremidades, que generalmente ocurre en un lado del cuerpo a la vez, o en las piernas y el tronco; sensaciones de descarga eléctrica que ocurren con ciertos movimientos del cuello, en particular al doblar el cuello hacia adelante (signo de Lhermitte); temblores, falta de coordinación o marcha inestable. Los problemas de visión también son comunes, incluyendo: pérdida parcial o total de la visión, generalmente en un ojo a la vez, a menudo acompañada de dolor durante los movimientos oculares; visión doble prolongada y visión borrosa. Los síntomas de la esclerosis múltiple también pueden incluir:Los síntomas de la esclerosis múltiple pueden ser: dificultad para hablar, cansancio, mareos, hormigueo o dolor en ciertas partes del cuerpo, problemas con la función sexual, intestinal y de la vejiga. Los signos y síntomas de la esclerosis múltiple varían ampliamente y dependen de la cantidad de daño a los nervios y de los nervios afectados. La mayoría de las personas con esclerosis múltiple siguen un curso de enfermedad recurrente-remitente. Experimentan períodos de nuevos síntomas o recaídas que se desarrollan en el transcurso de días o semanas y generalmente mejoran parcial o completamente. Estas recaídas son seguidas por períodos tranquilos de remisión de la enfermedad que pueden durar meses o incluso años. Pequeños aumentos en la temperatura corporal pueden empeorar temporalmente los signos y síntomas de la esclerosis múltiple, pero no se consideran verdaderas recaídas de la enfermedad. Al menos el 50% de las personas con esclerosis múltiple recurrente-recurrente finalmente desarrollan una progresión constante de los síntomas, con o sin períodos de remisión, dentro de los 10 a 20 años desde el inicio de la enfermedad. Esto se llama esclerosis múltiple progresiva secundaria. Los síntomas que empeoran suelen incluir problemas de movilidad y de marcha. La velocidad de progresión de la enfermedad varía ampliamente entre las personas con esclerosis múltiple progresiva secundaria. Algunas personas con EM experimentan un inicio gradual y una progresión constante de los signos y síntomas sin recaída, llamada esclerosis múltiple primaria progresiva. La causa de la esclerosis múltiple es desconocida. En el caso de la esclerosis múltiple, esta disfunción del sistema inmunitario destruye la sustancia grasa que cubre y protege las fibras nerviosas del cerebro y la médula espinal (mielina). La mielina se puede comparar con el revestimiento aislante de los cables eléctricos. Los mensajes que viajan a lo largo de la fibra nerviosa pueden bloquearse o ralentizarse cuando la mielina protectora está dañada. Algunos de los factores de riesgo de desarrollar esclerosis múltiple son: Edad. La esclerosis múltiple puede ocurrir a cualquier edad, pero generalmente comienza alrededor de los 20 y 40 años de edad. Sin embargo, los jóvenes y los mayores pueden verse afectados. Sexo. Las mujeres tienen entre dos y tres veces más probabilidades que los hombres de tener esclerosis múltiple recurrente-recurrente. Ciertas infecciones. Varios virus se han relacionado con la esclerosis múltiple, incluido el virus de Epstein-Barr, que causa la mononucleosis infecciosa. Historia familiar. Si uno de sus padres o hermanos tiene esclerosis múltiple, usted tiene un mayor riesgo de desarrollar la enfermedad. Vitamina D. Los niveles bajos de vitamina D y la baja exposición al sol se asocian con un mayor riesgo de esclerosis múltiple. Ciertas enfermedades autoinmunes. Tiene un riesgo ligeramente mayor de desarrollar esclerosis múltiple si tiene otros trastornos autoinmunes como enfermedad de la tiroides, anemia perniciosa, psoriasis, diabetes tipo 1 o enfermedad inflamatoria intestinal. Clima. La esclerosis múltiple es mucho más común en los países templados, incluidos Canadá, el norte de los Estados Unidos, Nueva Zelanda, el sureste de Australia y Europa. Raza. Los blancos, especialmente los de ascendencia del norte de Europa, tienen mayor riesgo de desarrollar esclerosis múltiple.Las personas de ascendencia asiática, africana o nativa americana presentan el menor riesgo. Rigidez muscular, parálisis, problemas con la función sexual, cambios mentales como cambios de humor, depresión, etc. son algunas de las complicaciones que se desarrollan en las personas con esclerosis múltiple. La mayoría de las personas con esclerosis múltiple no mueren a causa de ella, aunque algunos estudios sugieren que reduce la esperanza de vida en seis o siete años. Lo que puede matar a las personas con esclerosis múltiple son las complicaciones de la enfermedad, incluidas las infecciones pulmonares (neumonía) y la sepsis, una reacción potencialmente fatal a la infección.

Descargo de responsabilidad: este resumen se tradujo utilizando herramientas de inteligencia artificial y aún no ha sido revisado ni verificado.

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