Abstracto

Desarrollo y validación de un método bioanalítico para la determinación simultánea de la formulación de comprimidos de paracetamol, tramadol clorhidrato y domperidona mediante RP-HPLC: sus aplicaciones farmacocinéticas

Ramanlal N. Kachave, Ashvini T. Varungase, Pragati B. Mandlik, Snehal R. Wakchaure

Paracetamol (PAR), Tramadol HCl (TRM) y Domperidona (DOM) se utilizan para el dolor musculoesquelético agudo. Es necesario optimizar el método de cuantificación de niveles bajos de estos fármacos en muestras biológicas. La separación cromatográfica se logró utilizando una columna C18 con una fase móvil compuesta por metanol: tampón fosfato (50:50 v/v) a una velocidad de flujo de 1 ml/min y detección UV a 272 nm. Estudio farmacocinético in vivo, se recogieron muestras de sangre de ratas después de la administración oral de paracetamol, tramadol HCl y domperidona (1 mg/kg). Se encontró que el tiempo de retención para paracetamol, tramadol HCl y domperidona era de 3,3, 5,3 y 8,9 min, respectivamente. Los resultados del análisis se validaron estáticamente. El rango de linealidad de PAR, TRM y DOM fue de 250-1500, 25-150 y 25-150 μg/mL, la cantidad recuperada de fármacos por precisión fue de 100,12, 99,87 y 100,4% y el análisis de comprimidos fue de 99,88, 100,28 y 99,6%, respectivamente. El método se aplicó con éxito al estudio farmacocinético oral para PAR, TRM, DOM. La concentración máxima (Cmax) de paracetamol, tramadol clorhidrato y domperidona fue de 156,36, 335,15 y 55,34 (ng/mL) a (Tmax) 3, 4 y 6 y la vida media se encontró a 3,75, 5,8 y 4,8 horas, respectivamente. El método actual se ha aplicado con éxito al estudio farmacocinético.