Abstracto

Técnicas analíticas implicadas en el Análisis de Medicamentos

Chuanfeng Zheng

Las biomoléculas o macromoléculas como las proteínas o las hormonas, ya sea que se produzcan mediante aislamiento a partir de fuentes biológicas o mediante biotecnología, también deben someterse a un control analítico minucioso. Por lo tanto, si bien las tareas analíticas requeridas para las biomoléculas son algo diferentes a las de los productos farmacéuticos comunes, en lo que respeta a la regulación y documentación de su calidad y propiedades, definitivamente pertenecen al mismo grupo. El desarrollo de medicamentos en la industria farmacéutica es un proceso a largo plazo, que a menudo lleva más de una década desde el inicio del proyecto de investigación hasta la aparición de un medicamento en el mercado, especialmente el IND y el NDA, la cantidad de Los datos generados son enormes. Los analíticos químicos participan en muchos de los estudios que constituyen esta documentación. La calidad de las sustancias y sus especificaciones se basan en el análisis de sustancias, y ese conocimiento se utiliza más tarde para el control de calidad durante la producción a gran escala.