Abstracto

Desarrollo de un método analítico y validación de fosfato de sitagliptina monohidrato en forma pura y en comprimidos mediante espectroscopia UV-Vis

G Jeyabalan y Narendra Nyola

Se desarrolló un método espectrofotométrico simple, rápido y preciso para la determinación de sitagliptina en forma de dosificación pura y en comprimidos. El método propuesto se basa en el principio de que la sitagliptina exhibe un espectro de absorción de longitud de onda máxima de 267 nm. Este método se ha utilizado con éxito para el análisis del fármaco en preparaciones comercializadas en el rango de 20-60 μg/ml con un coeficiente de correlación de 0,991. Se encontró que el porcentaje de recuperación era del 99,62-100,48%. Se encontró que el LOD y el LOQ eran de 6,03 y 18,28 μg/ml respectivamente. Este método se ha validado para la linealidad , exactitud y precisión y se ha encontrado que es rápido, preciso, exacto y económico y se puede aplicar para la estimación rutinaria de sitagliptina en forma de dosificación sólida . La validación del método se llevó a cabo utilizando las directrices de la ICH.