Abstracto

Desarrollo y validación de un método analítico robusto mediante RP-HPLC para el uso de cilnidipino y olmesartán en formulaciones antihipertensivas

Lokesh Gurav*, Sandip Ravandale, Harshali Jadhav, AV Patil

Este estudio presenta un método RP-HPLC validado para la determinación simultánea de Cilnidipino y Olmesartán en formulaciones farmacéuticas. La fase móvil consistió en una mezcla de metanol y tampón, con variaciones en la composición. Se encontraron que los tiempos de retención para Cilnidipino y Olmesartán fueron de 4,89 minutos y 7,48 minutos, respectivamente. El método exhibió una excelente linealidad con coeficientes de evaluación (R²) superiores a 0,999 para Cilnidipino y superiores a 0,9994 para Olmesartán. Se obtendrá una buena precisión con valores de % RSD inferiores a 1,3% tanto para el análisis intradiario como interdiario. El estudio de recuperación demostró una cuantificación precisa y confiable de los fármacos, con porcentajes de recuperación que oscilaron entre el 98,5% y el 101,4%. El método también exhibió robustez, ya que variaciones menores en el pH, la composición de la fase móvil y la velocidad de flujo no afectarán significativamente los resultados. Además, el método mostró una alta sensibilidad con valores bajos de LOD y LOQ de 0,21 µg y 0,39 µg para Cilnidipino, y 0,63 µg y 1,18 µg para Olmesartán, respectivamente. En general, el método HPLC desarrollado proporciona un enfoque confiable y sensible para el análisis de Cilnidipino y Olmesartan en formulaciones farmacéuticas.