Mingjin Xun2*, Zhong Feng1,2,3, Yajie Hao2,3, Qingyan Cui2,3, Liying Zhai2,3, Hui Li2,3, Guimin Zhang2,3
Objetivo: Investigar la disolución in vitro y la farmacocinética in vivo del producto original de comprimidos de liberación sostenida de succinato de metoprolol y el producto elaborado por el propio paciente.
Métodos: En comprimidos enteros y medios comprimidos, se utilizó un método de factor de similitud (f2), donde se compararon los perfiles de disolución en cuatro medios de disolución y las características farmacocinéticas en dos perros Beagle de los comprimidos enteros de liberación sostenida de succinato de metoprolol con los de medios comprimidos.
Resultados: El comportamiento de disolución de los comprimidos enteros in vitro fue similar al de los comprimidos de media tableta y no hubo diferencias significativas en los parámetros farmacocinéticos tmax y t1/2/h (P>0,05). El área bajo la curva de concentración-tiempo (AUC) de la media tableta es aproximadamente la mitad de la del comprimido entero.
Conclusión: La disolución in vitro y la farmacocinética in vivo de los comprimidos de liberación sostenida de succinato de metoprolol entero y de los comprimidos de media liberación son similares.